隧道股份股吧:京新药业获得美国ANDA批准文号

隧道股份股吧:京新药业获得美国ANDA批准文号 002255,新手入门需知

  上证报中国证券网讯(记者 骆民)京新药业(行情002020,诊股)公告,公司于近日收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司受让美国Vintage公司所持有的左乙拉西坦片的简略新药申请(简称“ANDA”)的所有权变更已获得美国FDA的确认。左乙拉西坦是比利时UCB公司开发研制的一种新型抗癫痫药物,用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。左乙拉西坦片为公司首个引入的ANDA品种,标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。

来源:上海证券报·中国证券网

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